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纯化水和注射用水检测

纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测

CTI华测检测纯化水和注射用水检测服务依据中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求,执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。CTI设有独立的ISO 17025和GMP双体系运行的微生物实验室、化学实验室,同时可提供从方案起草、验证实施、报告出具的一站式水系统验证服务。

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适用产品

纯化水、注射用水、生活用水等。

 

服务内容

1.水系统方案

CTI华测可依据各国GMP法规、国家标准、行业指南等,与客户的质量体系相结合,提供满足客户需求的水系统性能确认(PQ)方案。

 

2.水系统取样

派遣具有取样资质的专业采样员,按照水采样程序实施现场采样,保证每个水样都有采样记录和唯一识别号。

 

3.水系统检测

检测产品

纯化水、注射用水、生活用水

检测标准

中国药典、美国药典、欧洲药典、国家标准、行业标准等

遵循体系

ISO 17025和GMP双体系

检测项目

全检

样品要求

微生物检项的样品需置于已灭菌容器或一次性容器

 

4.水系统报告

CTI华测根据实际检测结果出具COA报告,并可附水系统验证的所有原始记录复印件和设备校准证书复印件。

 

服务周期

送检样品:接样后12小时内电导率检测,24小时内其他项目检测。

CTI取样样品:采样后12小时内电导率检测,24小时内其他项目检测。

 

服务优势

配置:平台所配设备99%为公认的医药行业知名进口品牌。

资质:平台实行ISO 17025和GMP双体系运行,兼获CNAS和CMA资质。

保障:所有检测电子数据永久保存;所有检测纸质数据保存6年。

 

服务流程

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