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常检原料、辅料、包材
| 常检原料、辅料 |
包材 |
| 山梨醇、甘露醇、聚乙二醇类（如400、600、4000、6000）、吐温/聚山梨酯类（如20、80）、氢氧化钠、氯化钠、磷酸氢二钠、枸橼酸、枸橼酸钠、甘氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、羟丙甲纤维素、泊洛沙姆188、纤维素类、乳糖、海藻糖、葡萄糖、甘油、羧甲淀粉钠、纯化水、注射用水等。 |
胶塞、铝盖、玻璃瓶、高分子材质类；检测标准包括YBB系列、USP381、USP661、EP3.1.3、EP3.1.4、EP3.1.5等。 |
常规理化测试项目
含量、有关物质、鉴别、甲醇、乙醇残留、乙二醇、二甘醇、三甘醇、环氧乙烷和二氧六环、甲醛、分子量及分子量分布、黏度、甲氧基、乙氧基与羟丙氧基、环氧乙烷、环氧丙烷与1,4-二氧六环、水活度、羟值、过氧化值、脂肪酸、氯乙酸、茚三酮阳性物质和铵盐等。
团队优势
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CNAS/CMA认证实验室，按照GMP体系进行管理。
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能力范围全，涵盖多国药典，可满足多国申报需求。
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独立且专业的原辅料测试团队，团队核心成员相关工作经验超过十年以上。
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设备硬件软件均按照GMP要求完成验证，并满足数据完整性要求。
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在线下单
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