再添出海硕果!CTI华测检测助力肺动脉监测导管产品成功斩获FDA 510(k)上市通告!

2026-06-17 08:19:44 538

 

          近日,CTI华测检测依托专业的医疗器械合规技术服务能力,成功助力客户产品——肺动脉监测导管(Pulmonary Artery Monitoring Catheter)顺利通过美国FDA严格审核,斩获FDA 510(k)上市通告,正式拿到入驻美国高端医疗市场的“黄金通行证”!

 

         针对肺动脉监测导管的血液接触类器械属性,本次项目中CTI华测检测提供了针对性、核心试验检测服务,精准攻克产品出海核心技术壁垒,为FDA申报提供了扎实、合规、可溯源的关键试验数据支撑。

 

 

          此次FDA项目的顺利落地,既是客户肺动脉监测导管产品品质、临床安全性与有效性的权威国际认可,也充分印证了CTI华测检测在血液接触类介入医疗器械领域,从关键生物相容性试验、动物体内试验到合规申报的一体化硬核服务能力。

 

          让世界见证中国智造!如您有美国FDA/欧盟MDR等国际认证检测需求,欢迎垂询CTI华测检测医疗器械服务,让ag真人平台官方以专业护航,助您的产品畅行全球市场!相关服务直达:医疗器械FDA注册检测

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