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化妆品生产用水标准及要求

2023-03-26 13:11:19 2745

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  水在化妆品生产中是使用最广泛、最廉价、最丰富的原料。水主要用作水溶性固体、液体和/或气体成分的溶剂;水也经常被用作传递活性成分的载体和分散剂,将活性成分浓度降低到可耐受水平;水也是一种重要的润肤原料,是保护健康的皮肤所必需的物质。化妆品生产用水的质量直接影响化妆品生产过程和最终产品的质量。


  生产用水


  指生产活动各个环节使用到的水,包括清洁用水、工艺用水等,可以是自来水、去离子水、反渗透水、纯化水等。
  《化妆品生产质量管理规范》第三十三条企业生产用水的水质和水量应当满足生产要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准要求。生产用水为小型集中式供水或者分散式供水的,应当由取得资质认定的检验检测机构对生产用水进行检测,每年至少一次。


  国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2022年3月15日发布了GB5749-2022《生活饮用水卫生标准》替代GB 5749-2006,于2023年4月1日起实施。新标准明确了《规范》中提到的“小型集中式供水"、“分散式供水"的定义:


  1.集中式供水︰自水源集中取水,通过输配水管网送到用户或者公共取水点的供水方式。
  2.小型集中式供水:设计日供水量在1000m3以下或供水人口在1万人以下的集中式供水。
  3.分散式供水:用户直接从水源取水,未经任何处理或仅有简易设施处理的供水方式。


  根据《规范》第三十三条规定“生产用水为小型集中式供水或者分散式供水的,应当由取得资质认定的检验检测机构对生产用水进行检测,每年至少一次。”生产用水为集中式供水,即城市管网集中水的,未做强制年检要求,但需提供管网水使用证明材料。
  (各化妆品企业请注意:化妆品生产用水标准已更新,新标准即将实施,在进行生产用水检测时,注意选择适用的标准版本!)


  纯化水系统


  纯化水是以生活饮用水作为原水,采用合适的单元操作或组合方法制备而成。纯化用水系统可分为预处理系统、纯化系统和用水分配系统。
  01预处理系统:
  目的是去除原水中的机械杂质、胶体、有机物、微生物和活性氯等,减轻后续净化系统的设备负荷。预处理系统一般包括原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、微滤、超滤、纳滤等多个单元。预处理系统的出水水质主要取决于工艺的选择和原水水质,出水水质应当满足后续净化系统的进水要求。


  02纯化系统:
  主要目的是将预处理系统的产水净化为符合工艺要求的纯化水。纯化系统一般有RO-RO-EDI、RO-RO、RO-EDI等多种净化工艺。
  在水处理过程中需要注意的是在反渗透过滤前,水里要定期加入阻垢剂,通过鳌合、分散、晶格畸变等方式防止金属离子在膜表面结垢,从而影响膜产水率。同时在反渗透膜使用。


  03用水分配系统:
  通常由臭氧发生器、纯水储罐,循环泵,紫外线杀菌器,管道过滤器,一条或两条以上的循环管路及不同用户点组成。纯水储罐的大小应该符合纯水的峰值流量,它和纯水制备系统产水能力相匹配。纯化水应循环使用,回路中不宜设置中间贮罐,防止微生物滋生。


  纯化水系统管理的基本要求


  《规范》第二十六条企业制水、水贮存及输送系统的设计、安装、运行、维护应当确保工艺用水达到质量标准要求。
  企业应当建立并执行水处理系统定期清洁、消毒、监测、维护制度。
  《规范》第三十三条企业应当建立并执行工艺用水质量标准、工艺用水管理规程,对工艺用水水质定期监测,确保符合生产质量要求。
  纯化水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合《规范》的要求。
  纯化水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度。
  验证步骤包括设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
  纯化水系统应定期进行清洗和消毒,消毒方法包括化学药物、巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等。
  去除纯化水中的微生物必须对供水系统中的每个设备进行消毒。越接近最终产品,消毒就越重要。

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