欧盟NIAS测试与评估

服务背景

欧盟多个法规涉及NIAS的要求。

(EU) No 10/2011, Article 3(9)：关于NIAS的定义。

NIAS（Non-Intentionally Added Substance）指的是“非有意添加物质”，主要包括杂质、生产过程中形成的反应中间体或分解产物、反应产物等。

(EU) 2025/351：高纯度关于NIAS的要求。

用于制造塑料材料的物质，如果它包含少量非有意添加的物质，这些物质单独满足以下条件之一：

(i)符合(EU) No 10/2011附件I表1中物质授权中规定的规格或限制（如有）；

(ii)他们已根据(EU) No 10/2011第19条接受了风险评估并被视为合规；

(iii)排除了遗传毒性，并且这些物质在塑料成品中的迁移量不会超过 0.05 mg/kg；

(iv)没有经过第(ii)或(iii)点规定的评估，但它们在塑料成品中单个物质的迁移量不会超过 0.00015 mg/kg(0.15ppb)。

欧盟NIAS测试与评估

适用的产品范围

食品接触用塑料材料。

常规样品量要求

片材 1000cm2；容器 5件（每件≥200ml）。

评价标准

(EU) 2025/351

测试项目

‣ 筛查挥发性物质(VOC)

‣ 筛查半挥发性物质(SVOC)

‣ 筛查非挥发性物质(NVOC)

‣ 风险评估(TTC)

CTI解决方案

NIAS服务明细	测试设备	服务周期
筛查挥发性物质(VOC)	顶空GC-MS	10~20 工作日
筛查半挥发性物质(SVOC)	GC-MS
筛查非挥发性物质(NVOC)	LC-QTOF
风险评估(TTC)	毒理评估软件

服务优势

✓  拥有先进的LC-QTOF设备和毒理评估软件，可提供NIAS测试与评估服务。

✓  技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

✓  科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

✓  服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。

服务流程

常见问题

1.NIAS测试和评估的主要流程是什么？

2.为什么每份NIAS报告上的测试项目都不同？NIAS到底在测什么项目？

NIAS是一种非靶向筛查，事先不预设物质，而是用仪器去扫描各类物质（包括挥发性物质、半挥发物质、不挥发物质），实际能扫出来哪些物质，要看具体样品。

类比全氟万项筛查，报告上只会体现筛查出来的物质，可能有一两个物质，可能有十几个物质，无法事先预知。

3.客户发来一份全英文报告，怎样识别它是不是NIAS报告？

NIAS报告的首页或者第二页就会出现“NIAS”字样，其他相关的关键词包括 (EU) 2025/351，TTC，Cramer Class，Screening，QTOF等。