TSCA有害物质最终规则

助力产品TSCA合规，顺利进入美国市场

TSCA有害物质最终规则对众多企业的产品提出了管控要求，TSCA是产品进入美国的准入门槛，企业需尽快了解法规的管控要求，通过测试或者供应链调查来确定产品的符合性。CTI可提供针对性的服务方案，协助企业及时应对法规的管控要求，降低企业出口风险，助力产品做到全面合规，决胜美国市场。

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业务挑战

─ TSCA管控产品的范围有哪些？

─ TSCA 5项PBT物质对产品有什么影响？

─ 要如何应对已完成最终风险评估的物质？

服务背景

美国有毒物质控制法案，即 TSCA（Toxic Substances Control Act），由美国国会于1976年开始实施，2016年进行了首次重大改革。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响，预防对人体健康和环境的“不合理风险”。

有害物质最终规则是基于 TSCA 第 6 部分的要求，要求 EPA 采取快速法规行动来管控持久性、生物累积性和有毒性（PBT）化学物质，在发布提议规则的 18 个月内必须发布最终规则，禁止或者限制生产、加工和分销有害物质，目前美国环境保护局（EPA）发布了有害物质管控最终规则管控5项PBT物质，以及发布了进行风险评估的33项物质，其中有10项物质完成了最终风险评估。

TSCA有害物质最终规则

适用产品范围

各类产品及其原材料

检测项目

TSCA 5项PBT物质，见下表：

物质名称	CAS号	限值
十溴二苯醚（DecaBDE ）	1163-19-5	0.1wt％（无意添加限值）
异丙基化磷酸三苯酯 (PIP (3:1))	68937-41-7	0.1wt％（无意添加限值）
2,4,6-三叔丁基苯酚（2,4,6-TTBP）	732-26-3	0.3wt％
六氯丁二烯 (HCBD)	87-68-3	禁止
五氯苯硫酚 (PCTP)	133-49-3	1wt%

TSCA 11 项已完成风险评估的物质，见下表：

化学物质名称	CAS号码	物质分类	当前状态
石棉*	1332-21-4	N/A	第一部分：最终风险评估（2020年12月），最终风险管理规则（2024年3月）第二部分：草案风险评估（2024年4月），最终风险评估（2024年11月）
1-溴丙烷*	106-94-5	溶剂	提议风险管理规则(2024年7月)
四氯化碳*	56-23-5	溶剂	提议风险管理规则(2023年7月)
艳紫红29	81-33-4	染料	最终风险评估（2021年1月）
六溴环十二烷*	25637-99-4等	阻燃剂	最终风险评估（2020年9月）
1,4-二噁烷	123-91-1	溶剂	最终风险评估（2020年12月）
二氯甲烷	75-09-2	溶剂	最终风险管理规则（2024年4月）
N-甲基吡咯烷酮*	872-50-4	溶剂	提议风险管理规则(2024年6月)
四氯乙烯	127-18-4	溶剂	提议风险管理规则（2023年6月）
三氯乙烯 (TCE)	79-01-6	溶剂	提议风险管理规则（2023年10月）
磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)	115-96-8	阻燃剂	最终风险评估（2024年9月）

TSCA有害物质最终规则解决方案

─ TSCA 5项PBT物质和 11 项已完成风险评估的物质测试；

─ 法规及企业应对培训及咨询服务。

服务优势

✓ 拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可，测试数据准确可靠，检测报告具有国际公信力。

✓ 科学的实验室信息管理系统，保障每个服务环节的高效运转。

✓ 技术专家团队实践经验丰富，可提供专业、迅速、全面的一站式服务。

✓ 服务网络遍布全球，众多一线品牌指定合作实验室。

服务流程

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常见问题

Q1：

TSCA 5项PBT物质和10项已完成风险评估的物质测试周期是多久？

常规5个工作日。
Q2：

TSCA法规的管控范围是什么？

投放美国市场的物质、混合物、物品均在其管控范围内。
Q3：

TSCA法规的管控产品范围是什么？

烟草、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品和农药杀虫剂八大类产品属于豁免产品，其余的均在管控范围内，例如电子电器产品。
Q4：

未来TSCA法规的发展趋势如何？

对于现有化学品，TSCA 要求 EPA（美国环保署）对物质进行化学评估，确定物质分为“高”优先级物质和“低”优先级物质。“高”优先级物质，需要由 EPA 完成化学品风险评估，对于确定存在较为严重的风险的物质，EPA 必须在两年（如有必要可延长为四年）之内采取最终风险管理措施。因此TSCA管控的物质是逐步增加的，类似欧盟的REACH法规，企业需提高管控产品风险的意识，对于已经开始管控的以及已完成风险评估的物质尽早展开调查，以从容应对法规变化。