REACH附录XVII微塑料限制条款修订，豁免规则迎来重要调整

2026年6月2日，欧盟委员会在欧盟官方公报正式发布法规（EU）2026/1168，对REACH法规（EC）No 1907/2006附录XVII第78条限制条款进行修订，进一步明确了合成聚合物微粒（SPM，俗称“微塑料”）限制条款的豁免范围。

 

　　本次三大核心修订内容

　　1.完善医药类产品豁免（追溯生效：2023年10月17日）

　　修正原第4段(b)点条款表述偏差，明确人用药品、兽用药品全部纳入微塑料限制条款豁免范围，还原法规最初制定意图。

　　2.新增研发用途豁免（追溯生效：2023年10月17日）

　　新增第4段(f)点，即新增研发场景豁免条例：用于产品及工艺导向型研发（PPORD）的合成聚合物微粒，只要年使用量不超过1吨，即可豁免管控。

　　3.收紧基体包裹类微塑料豁免（正式生效：2028年6月22日）

　　修订原第5段(c)点，针对被永久包裹在固体基体中的微塑料，明确豁免门槛：仅预期最终使用时长≥1年的产品，才能享受豁免。

 

　　法规要点回顾

　　2023年9月27日，欧盟发布法规(EU)2023/2055，对REACH附录XVII进行了修订，新增第78条款关于合成聚合物微粒的限制条款。该条款已于2023年10月17日生效（具有过渡期的特定产品除外）。

　　1.管控范围和管控要求

• 　　管控范围为物质和混合物，如闪粉、化妆品、洗涤剂、织物柔顺剂、药品等。
• 　　禁止微塑料以纯物质形式投放欧盟市场；
• 　　微塑料在混合物中重量占比必须低于0.01%

　　2.“合成聚合物微粒”（SPM）的判定规则

　　指同时满足以下条件的含碳固体聚合物（合成聚合物或经化学改性的天然聚合物）：

• 　　在颗粒物中含量超过1%；或者在颗粒（包括具有液体核心的颗粒，如囊泡）表面形成连续的涂层。其中颗粒物尺寸需满足：所有维度尺寸≤5 mm或长度≤15 mm且长径比＞3。
• 　　按REACH附录XVII的Appendix 15测试，不可降解；
• 　　按REACH附录XVII的Appendix 15测试，其溶解度≤2 g/L。

　　最新完整版豁免清单

　　（含本次修订）

　　1.工业用合成聚合物微粒或其混合物，如用于汽车制造/半导体制造的SPM；

　　2.医药产品、兽药产品、肥料、食品添加剂、体外诊断设备等产品；

　　3.在预期使用过程中难以释放到环境的SPM，如色谱柱，滤水盒，打印机墨粉;

　　4.物理性质在预期的最终用途中被永久改变，使聚合物不再属于本条款管控范围的SPM，如在生产塑料瓶的过程中融化的颗粒状PET；

　　5.在预期最终使用期为1年或更长时间内，永久性地结合到固体基质中的SPM，如含SPM的胶水。

　　6.单独使用或存在于混合物中，用于产品和工艺导向研发，且年用量不超过1吨的合成聚合物微粒。

 

　　企业合规应对方案

　　微塑料检测区别于常规有害物质检测，需结合多维度测试综合判定，业内主流合规思路如下：

• 　　先对照豁免清单，确认产品是否属于豁免范畴；
• 　　按需出具检测报告：生物可降解测试报告、溶解度＞2 g/L检测数据、无碳聚合物鉴定报告等；
• 　　凭借相关材料证明产品不符合受限微塑料定义，依法规避管控要求。

　　欧盟微塑料管控持续趋严且规则不断细化，建议出口企业提前完成产品筛查与检测，做好产品调整与相关资料准备，避免因法规变动造成出货受阻。