2025年2月,加拿大对化妆品成分清单Hotlist进行了修订更新,涉及的成分和主要内容如下:
新增禁用物质1项:巯基乙酸酯
新增限用物质1项:视黄醛
修订限用要求4项:混合甲酚及其衍生物、过氧化物和过氧化物生成化合物、过氧化苯甲酰、视黄醇及其酯类
1.Thioglycolic acid esters巯基乙酸酯(CAS No.30618-84-9;25103-09-7)
由于存在皮肤致敏的风险,无法根据现有数据计算出健康保护限值,该成分被添加到禁止使用的成分清单中。此外,有证据表明,甘油巯基乙酸酯可以在烫发后的头发上保留至少3个月。对于已经过敏的人来说,持续接触会增加患皮肤过敏和长期皮炎的风险。
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Prohibited for Use in Cosmetic Products
禁用成分:
2.Retinal视黄醛(CAS No.116-31-4)
由于治疗特性和皮肤刺激风险,该成分被添加到限制使用的成分清单中。该成分的最大浓度是根据维生素A的推荐耐受最高摄入量计算出来的。
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Restricted for Use in Cosmetic Products
限用条件:视黄醛用于全身的驻留类产品中的最大使用浓度是0.01%,用于其他化妆品中的最大使用浓度是0.05%。
1.Mixed cresols and derivatives混合甲酚及其衍生物
p-Cresol and mixtures thereof对甲酚及其混合物(CAS No.106-44-5;1319-77-3)
m-cresol间-甲酚、o-cresol邻-甲酚(CAS No.95-48-7;108-39-4)
由于混合甲酚和衍生物具有不同的风险状况,因此修改了混合甲酚和衍生物的条目,为不同的甲酚创建了单独的条目。对甲酚及其混合物仍然被禁止,而对间甲酚和邻甲酚制定了新的限制要求。间甲酚和邻甲酚的使用条件是基于对现有数据的审查,这些数据表明,当用于粘膜或以较高浓度使用时,可能会影响中枢神经系统。当在除粘膜以外的区域以较低浓度使用时,预计风险最小。
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Prohibited for Use in Cosmetic Products
禁用成分:
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Restricted for Use in Cosmetic Products
限用条件:间甲酚和邻甲酚不允许用于眼睛、口腔或鼻子等粘膜上或周围的化妆品,用于其他化妆品中的最大使用浓度是0.1%并需要在标签上标识警告语:"Do not use in the area of the eye,mouth or nose"
2.Peroxide and peroxide-generating compounds过氧化物和过氧化物生成化合物(CAS No.124-43-6;1305-79-9;7722-84-1;1335-26-8;7632-04-4;1314-22-3)
本条目修订为:
•为护发产品引入最大允许使用浓度,因为高浓度有皮肤刺激的风险
•为睫毛和眉毛产品引入使用条件,因为低浓度有眼刺激的风险
•由于存在表皮刺激的风险,这些成分不允许用于生殖器区域的产品
口服产品的使用条件与以前的版本没有变化。
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Restricted for Use in Cosmetic Products
限用条件:
增加过氧化物和过氧化物生成化合物在护发产品中的最大使用浓度是10%
增加用于睫毛或眉毛的产品必须仅供专业人士使用的条件,最大使用浓度是10%并需要在标签上标识警告语:"For professional use only","Avoid contact with eyes and,in the event of contact with eyes,rinse immediately with plenty of water and seek medical attention"
增加该成分不允许用于生殖器区域的产品的条件
口服产品的使用条件与之前一致,参考如下
3.Benzoyl peroxide过氧化苯甲酰(CAS No.94-36-0)
本条目被修订,以表明该成分只能用于专业用途的指甲产品。包括避免皮肤接触的警告声明,因为其极有可能引起皮肤刺激和致敏。
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Restricted for Use in Cosmetic Products
限用条件:该成分只允许在专业指甲产品中使用,最大使用浓度是10%并需要在标签上标识警告语:"For professional use only","Avoid skin contact","Read directions carefully before using"
4.Retinol and its esters视黄醇及其酯类(CAS No.68-26-8;127-47-9;79-81-2;631-89-0;7069-42-3)
本条目被修订,以降低某些产品(如身体乳)中的最大允许使用浓度。这些产品以先前允许的浓度暴露可能会超过加拿大卫生部建议的维生素A可耐受摄入量上限。
加拿大(Canada)List of Ingredients that are Restricted for Use in Cosmetic Products
限用条件:视黄醇及其酯类用于全身的驻留类产品中的最大使用浓度是总视黄醇当量的0.2%,用于其他化妆品中的最大使用浓度是总视黄醇当量的1.0%。
加拿大卫生部发布的《化妆品禁限用成分清单》(Cosmetic Ingredient Hotlist)是化妆品出口加拿大市场必须遵守的核心合规文件之一。Hotlist明确列出500多种被禁止或限制使用的成分(如特定浓度限制或使用条件),企业在准备开发加拿大市场之前,应该提前根据Hotlist对产品的配方进行合规整理,确保产品配方符合法规要求,避免经济损失。相关服务直达:化妆品检测
ag真人平台官方:CTI华测检测携手扬州市化妆品协会举办国产普通化妆品备案培训
2024年8月8日-9日,为贯彻落实国家和省药监部门关于做好化妆品相关工作的通知要求,进一步提升扬州市化妆品备案质效,扬州市市场监管局联合省药监局扬州检查分局、扬州市化妆品协会组织开展了2024年第一轮国产普通化妆品备案培训。全市化妆品生产企业代表等共计百余人参加培训。
ag真人平台官方:2024-08-23 03:50:40
ag真人平台官方:直播邀请 | 儿童化妆品法规解读及监管趋势洞察
为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,2021年10月08日,国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定》(2021年第123号公告)。这是我国首个专门针对儿童化妆品的法规,意味着儿童化妆品迎来“独立监管”时代,此次的《规定》较一般化妆品更为严格的监管要求。2022年4月11日,中检院再次发布《儿童化妆品技术指导原则》(征求意见稿),进一步明确儿童化妆品的监管要求,分别对企业产品研发、技术评审及备案提出了相关指导及依据。
ag真人平台官方:2022-05-18 04:10:07
ag真人平台官方:国家药监局 | 化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解
ag真人平台官方:2021-11-16 23:26:48