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日化产品·每月资讯|2024年11月

2024-12-06 08:49:50 161

一、法规动态

(一)国内政策法规

1.国家级

(1)政策法规

已上市产品原料使用信息再版征求意见( 2024-11-20)//www.nifdc.org.cn//nifdc/gzdt/ywdt/2024328440.html

(2)通知公告

化妆品安全评估工作座谈会召开(2024-11-14)//www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/202496.html

国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚(2024-11-04)//www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/202423.html

国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第45号)(2024-11-01)//www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/zcfg/flfg/2024303145.html

2.省市级

(1)通知公告

1、地方级-江苏省

江苏省药监局召开全省化妆品生产监管风险会商会

(2024-12-02)//da.jiangsu.gov.cn/art/2024/12/2/art_84602_11433696.html

2.地方级-北京市

北京市化妆品审评检查中心“三个先行”开创牙膏监管服务新局面( 2024-11-27)//yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543468658/index.html

北京市药品不良反应监测中心举办化妆品不良反应监测培训班( 2024-11-29)//yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543471765/index.html

主动服务 问需企业 打开化妆品完整版安评工作新局面( 2024-11-28)//yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543469499/index.html

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十九期)2024.11.22

//yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/kpxc/hzp36/543465945/index.html

3.地方级-云南省

深化认识 持续发力云南省高位推进化妆品安全评估工作( 2024-11-27)//mpa.yn.gov.cn/subweb/content.aspx?ID=a2579dcd-ee86-4c48-9382-abd8b95aa8bb

4.地方级-黑龙江省

大庆市药品不良反应监测中心创建全省首个化妆品不良反应校园监测点( 2024-11-23)//mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113537/202411/c00_31785892.shtml

5.地方级-山东省

山东省药品监督管理局关于按照完整版安全评估报告要求备案化妆品有关情况的通报(  2024-11-08)//mpa.shandong.gov.cn/art/2024/11/8/art_116205_10402868.html

6.地方级-广东省

普通化妆品备案问答(六十八期)

//scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9982679.html

普通化妆品备案问答(六十九期)

//scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9982810.html

普通化妆品备案问答(七十期)

//scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9998635.html

 

(二)国际政策法规

美国

通知公告

FDA 发布最终规则,提高颜色添加剂认证费用(2024-11-08) //www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-final-rule-increase-color-additive-certification-fees

美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天发布了一项最终规则,修订了颜色添加剂法规,以提高认证服务的费用。新费用包括包括湖泊在内的纯色每磅增加 0.10 美元。认证颜色添加剂和颜色添加剂混合物的重新包装费用也有类似的增加。这一增加将使 FDA 能够继续按照《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)的要求提供、维护和配备适当的颜色添加剂认证计划。

 

二、监督通报

(一)抽检通告

  1. 国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告(2024年第52号)(2024-11-27)//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/202488.html
  2. 国家药监局关于50批次不符合规定化妆品的通告(2024年第50号)(2024-11-20)//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/202404.html
  3. 国家药监局关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告(2024年第48号)( 2024-11-07 )//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fxjzh/hzhpfxjch/hzhpfxjcgjj/202423.html
  4. 广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告(2024年第4期)( 2024-11-08)//mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/hzp/content/post_4520540.html
  5. 化妆品安全“你点我检”抽检信息公告(2024年第二批)(2024-11-25)//mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/11/25/art_35108_5068456.html

 

(二)召回通报

欧盟

1、丁苯基甲基丙醛

(1) 通报时间2024.11.08

通报国:匈牙利    

原产国:波兰

通报编码:A12/03093/24

产品类别:香水

风险类别:化学

通报原因:根据成分表,该产品含有2-(4-叔丁基苄基)丙醛:(BMHCA),其禁用于化妆品。BMHCA 可能会损害生殖系统,可能损害未出生婴儿的健康,并可能导致皮肤过敏。

通报国措施:禁止销售该产品、从经销商出撤回产品

【知识点】香精过敏原- 铃兰醛

丁苯基甲基丙醛,即铃兰醛(lilial),是香精香料中的过敏性组分之一,因具有刺激性。早前被欧盟化妆品法规列入限用物质清单中,在驻留类产品中其用量大于0.001%及淋洗类产品中用量大于0.01%时,需要在标签上列入全成分清单中。2020年,因该物质具有潜在的生殖毒性,铃兰醛被列入禁用物质清单中,因此自2022.03.01起,个人护理产品及化妆品中不得含有铃兰醛。

 

2、丁苯基甲基丙醛和3-环已-3-烯-1-醛(HICC)    

     通报时间2024.11.28

     通报国:意大利

     原产国:美国

     通报编码:A12/03373/24

     产品类别:香水

风险类别:化学

通报原因:根据成分表,该产品含有2-(4-叔丁基苄基)丙醛(BMHCA)和3-环已-3-烯-1-醛(HICC),这两种成分在化妆品中被禁止使用。BMHCA可能会损害生殖系统,可能会损害未出生胎儿的健康,并可能导致皮肤过敏,而HICC可能会引起过敏皮肤反应。

通报国措施:禁止该产品销售

【知识点】香精过敏原- 铃兰醛

丁苯基甲基丙醛,即铃兰醛(lilial),是香精香料中的过敏性组分之一,因具有刺激性。早前被欧盟化妆品法规列入限用物质清单中,在驻留类产品中其用量大于0.001%及淋洗类产品中用量大于0.01%时,需要在标签上列入全成分清单中。2020年,因该物质具有潜在的生殖毒性,铃兰醛被列入禁用物质清单中,因此自2022.03.01起,个人护理产品及化妆品中不得含有铃兰醛。

新铃兰醛(HICC)

是一种人工合成香料,主要用于化妆品和香水行业中,以模拟天然铃兰的香气。HICC因其高致敏性,早在2003年就被列为需要严格控制的化学物质。

欧盟在2017年发布的法规(2017/1410号)中明确规定,自2021年8月23日起,含有HICC的化妆品将禁止在欧盟市场销售。

 

3、SPF

     通报时间2024.11.22

     通报国:奥地利

     原产国:土耳其

     通报编码:A12/03209/24

     产品类别:防晒霜

风险类别:晒伤

通报原因:SPF测量值为27,而产品的防晒系数为标识50+。因此,该产品给使用者提供了错误的信息,使用者可能遭受严重的皮肤晒伤、长期皮肤损伤和皮肤癌症。

通报国措施:产品从消费者端召回

【知识点】SPF

防晒系数(SPF)是以具体数值表示产品防御中波紫外线的能力,是评价防晒化妆品保护皮肤避免发生日晒红斑/晒伤能力的防护指标。SPF是防晒指数Sun Protection Factor的英文缩写,SPF值越大,防日晒红斑/晒伤效果越好。

 

4、水杨酸

     通报时间2024.11.15

     通报国:西班牙

     原产国:西班牙

     通报编码:A12/03121/24

产品类别:去角质产品

风险类别:化学

通报原因:该产品水杨酸浓度过高(测量值:27%)。水杨酸会导致严重的眼部损伤,涂抹在皮肤上可能会导致化学灼伤。

通报国措施:产品退出市场

【知识点】水杨酸

                水杨酸可以作为一种角质剥脱的药物,可以清除皮肤表面堆积的、陈旧的角质。同时还可以控制皮肤油脂的分泌,防止堵塞毛孔,对毛孔还具有一定的收敛、紧致的作用。同时水杨酸还具有一定的杀菌、消炎的作用。但是,水杨酸也有危害:1.水扬酸也存在着危害,如果使用的浓度过大、时间过久,可能会对皮肤的屏障和角质层产生一定的伤害,使角质层变薄、皮肤屏障功能受损。2、而且水杨酸如果使用过多、面积过大,还可以全身吸收,产生全身性的副作用,比如恶心、晕眩、耳鸣等症状。

 

三、行业风向

国内资讯

中国保健协会关于批准发布《化妆品用蚕丝蛋白》团体标准的公告2024.11.07

//www.ttbz.org.cn/Home/Show/86471

浙江省健康产品化妆品行业协会关于开展团体标准复审工作的通.知2024.11.01

//www.ttbz.org.cn/Home/Show/86017

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