10月12日,据国家药监局公布的医疗器械批准文件显示,深圳市宗匠科技有限公司(下称宗匠科技)旗下手持式射频皮肤治疗仪AMIRO觅光的三类医疗器械注册申请已获批,AMIRO觅光成为首批“拿证”的手持式射频皮肤治疗仪产品。
CTI华测纽唯作为宗匠科技-旗下AMIRO觅光品牌射频皮肤治疗仪的国内注册检验测试服务商,在此次项目中成功助力该产品获得国家药品监督管理局的批准,近期也收到了客户发来的感谢信,向我司表示最诚挚的感谢!此次合作不仅见证了双方合作的深度与广度,更是我司在医疗器械生物学评价等检测领域实力的又一次彰显!
2022年3月起,射频皮肤治疗仪类产品被划分为三类医疗器械,国内监督力度日渐趋严。CTI华测检测医疗器械产品线充分具备该类产品常见标准:GB 9706.1-2020,YY 9706.102-2021,GB 9706.202-2021、YY 9706.210-2021, YY 9706.111-2021以及生物学评价,清洗消毒验证的测试资质和测试能力,现已同国内多家企业取得良好合作关系。欢迎企业同仁合作咨询,助力中国医疗器械行业健康发展。
广东纽唯质量技术服务有限公司(下称:CTI华测纽唯)隶属于华测检测认证集团股份有限公司(股票代码:300012) ,是一家医疗器械研发测试与安全性研究服务机构。公司专注于为国内外医械器械制造商及科研机构提供专业的产品注册检测、临床前动物实验、临床实验、过程验证及咨询与培训等技术服务。 公司拥有一批国内外医疗器械行业法规、研发、检验及质量控制专业人员,实验室获得中国CMA、CNAS-双“C”资质认可,实验室管理满足GLP良好实验室规范。同时也是广东省防疫物资检测机构,与国内外领先企业、行业组织、政府机构及科研院校建立有良好深入的合作关系;拥有4000㎡+实验室面积,700+客户服务案例,出具7000+优质报告,符合NMPA、FDA、CE等国际监管法规的审评要求。
ag真人平台官方:服务赋能 协同创新 | 医疗器械产业质量提升交流会圆满举行
由华测纽唯发起的【广州开发区广州市黄埔区医疗器械行业质量基础设施服务工作站】于2024年5月10日15:00召开了黄埔区医疗器械行业质量提升交流会。
ag真人平台官方:2024-05-20 00:51:42
ag真人平台官方:医疗器械领域再获新突破!| 华测检测CMA扩项获证成功!
2024年2月27日,CTI华测检测有源医疗器械实验室(以下简称“华测医疗器械实验室”)顺利通过国家级CMA资质扩项评审,并已获得资质认定证书及扩项附表。
ag真人平台官方:2024-03-04 00:43:27
ag真人平台官方:CTI华测检测成功入围《深圳市医疗器械优质供应商推荐目录》
深圳市市场监督管理局为贯彻落实深圳市市委、市政府关于产业质量提升的工作部署,着力提升深圳市高端医疗器械产业质量竞争力,推动产业高质量发展,2023年4月11日,深圳市启动了医疗器械产业质量提升“灵渠”计划。
ag真人平台官方:2024-01-22 06:37:44