近日，欧盟药品管理局发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024，取代旧版本CM/Res（2013）9，该技术指南已得到广泛认可，并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。需要强调的是，该指南文件是目前FCM领域针对欧盟金属和合金材料的重要合规依据！

　　新指南整个架构较旧版进行了大的调整，是根据食品接触材料质量和安全指导原则CM/Res(2020)9进行的补充，指南内容包括：CM/Res(2020)9决议文件以及

　　第1章：金属的定义、范围和特定释放限值（SRLs）。

　　第2章：安全性评审和建议。

　　第3章：金属和合金制成的食品接触材料和制品的释放测试的分析方法。

　　主要更新变化如下

　　1.铬(Cr)：迁移限量由0.250 mg/kg调整为1 mg/kg。

　　2.锰(Mn)：迁移限量由1.8 mg/kg调整为0.55 mg/kg。

　　3.铊(Tl)：迁移限量由0.0001 mg/kg调整为0.001 mg/kg。

　　4.新增了关于锆（Zr）迁移，迁移限量为2 mg/kg。

　　5.迁移测试条件参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件：塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板》第四版2023或其修订版。

　　合规要点

　　1.模拟液

食品类型	模拟物
水性/酒精/脂肪食品	人造自来水
酸性食品（PH≤4.5）	0.5%柠檬酸

 

　　2.判定规则

　　一次使用制品：第一次迁移量≤SRL

　　重复使用制品：第三次迁移量≤SRL，并且第一次+第二次迁移量之和≤7 x SRL

　　3.管控元素

元素	迁移限量（SRL）	元素	迁移限量（SRL）
Al	5mg/kg	Ti	---
Sb	0.04mg/kg	V	0.01mg/kg
Cr	0.250mg/kg调整为1mg/kg	Zn	5mg/kg
Co	0.02mg/kg	Zr	2 mg/kg（新增）
Cu	4mg/kg	As	0.002mg/kg
Fe	40mg/kg	Ba	1.2mg/kg
Mg	---	Be	0.01mg/kg
Mn	1.8mg/kg调整为0.55mg/kg	Cd	0.005mg/kg
Mo	0.12mg/kg	Pb	0.010mg/kg
Ni	0.14mg/kg	Li	0.048mg/kg
Ag	0.08mg/kg	Hg	0.003mg/kg
Sn	100mg/kg	Tl	0.0001mg/kg调整为0.001mg/kg

 

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