2023年11月22日，国家药品监督管理局再发布《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。强调“如果牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人体功效评价，在产品备案时提交功效评价资料，并根据功效评价结果编制、公布功效宣称评价摘要。”

      同时，《规定》要求，人体功效评价应在药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构出具产品检验报告。

      CTI华测检测凭借资深临床功效研究服务经验积累和医疗资源整合能力,储备了多家优质口腔药物和/或医疗器械GCP临床研究机构组员,为企业提供从方案设计、受试者招募、临床研究到数据分析与报告输出的一站式牙膏功效临床评价服务。

牙膏人体功效评价

服务范围

      (1)行业标准测试服务——助力产品成功备案

      CTI为宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏提供行业标准评价方法测试服务（表1）。

       (2)定制研究服务——携手产品精准研发

       宣称美白类、抗牙石类、减轻口臭类以及针对改善口腔问题等功效的牙膏产品，CTI可根据国内外相关技术标准方法，权威组织或技术机构及行业协会指南、专业学术杂志公开发表方法等提供定制类测试服务（表2）。

(3)增值服务——全面保证项目质量

1. 项目风险管理
2. 产品宣发助力

应用场景

核心优势

CTI华测检测拥有丰富的临床专业服务经验及行业资源，配备专业的技术团队及受试者招募团队，为企业提供高质量的人体功效评价服务。