世界各国对化学品安全监督管理的法制化建设高度重视，化学品管理的法律法规也越来越健全，随着相关当局对安全数据表合规执法的深入，如何才能提供满足各国标准、合规的安全数据表变得尤为重要。以下问题可以给企业提供参考信息。

 

　　SDS是什么？

　　SDS（Safety Data Sheet）安全数据表，也叫安全技术说明书。是一份综合性文件。关于化学品/材料的组份信息、理化参数、燃爆性能，人体毒性、环境危害，以及安全使用存储、泄漏应急处理、运输法规要求等方面信息的综合性文件；是生产商和进口商按照法律法规要求，必须提供给下游用户和消费者的文件。

　　为什么需要SDS？

　　各个国家区域都会有相关的法规对安全数据表（SDS）提出要求，以中国为例：国务院新《危险化学品安全管理条例》（591号令）从法律层面规定了我国关于SDS及安全标签的强制性使用要求。591号令明确规定：危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装（包括外包装件）上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。同时，国家质检总局2012年第30号公告、安监总局《危险化学品登记管理办法》（第53号令）以及环保部《新化学物质环境管理办法》等法规中也明确指出了危险化学品在进出口、危化品登记、新化学物质登记等过程中需提供SDS的强制要求。

　　因此，从法律层面讲，化学品生产企业在化学品的生产、操作、销售、经营、运输等整个生命周期中都需要提供合规的SDS。此外，从风险的角度看，化学品相关企业也需要重视SDS，向政府、作业人员、消费者、公众传递正确的化学品信息，避免因SDS信息错误而导致的巨大安全隐患和法律风险。

　　哪些物质需要编写SDS？

　　a）根据相应法规，分类为危险品的物质或含有危险品的混合物；

　　b）物质或混合物未被分类为危险品，但是其中含有一定比例的高关注度物质（SVHC）或其它危险组分；

　　c）根据相应标准被判定为持久性、生物累积性、毒性的物质（PBT）或高持久性、高生物累积性的物质（vPvB）；

　　d）产品不满足上述条件，但主管当局或进口商要求提供，或同行业对产品物质分类标签要求更加严格时，企业也需要在其供应链上传递SDS。

 

　　SDS的编写标准主要有哪些？

　　一般化学品的SDS应根据产品输入国家/地区的具体需要制作。例如，中国、欧盟以及美国均有对应的SDS标准，如下：

　　●中国标准：GB/T 17519（化学品安全技术说明书编写指南）以及GB/T 16483（化学品安全技术说明书_内容和项目顺序）

　　●欧盟标准：欧盟REACH法规附件II及其修订法规(EU regulation No.2020/878)

　　●美国标准：美国危险通讯标准HCS-2012（29 CFR 1910.1200）

　　什么是GHS系统？

　　GHS(Globally Harmonized System of classification and labelling of chemicals)全球化学品统一分类和标签制度。是联合国推出的分类和标签制度，旨在通过在全球范围内建立一个统一公认的分类标签系统，以减少各国之间标准差异造成的争端和分歧。

　　GHS的推行是大势所趋，目前世界上很多国家和地区都已经采取了GHS系统对化学品进行分类；前面提到的欧盟CLP法规就是为在欧洲范围内推行GHS而制定实施，在中国新的SDS编写标准GB16483-2008中也采用了GHS系统。

　　SDS编写有格式和内容的规定吗？

　　有。各国对SDS文件都有自己的格式要求和内容要求。一般来说，SDS编写标准会明确SDS文件需要编写哪些项目的内容，顺序是怎样的。同时，还会明确指明哪些小项目是必须写的，哪些小项目如果不提供需要说明理由，哪些小项目没有，直接省略也可以。

　　SDS中都包括哪些内容？

　　欧盟、中国、美国常用SDS均包括16项内容，项目类似，但是在每项的内容中会有不同之处。以欧盟为例，SDS包括的内容如下：

 

　　欧盟REACH法规主要规定在哪些情况下必须提供SDS？

　　第31.1条款规定：

　　●根据CLP被归为危险品的物质或混合物

　　●或根据REACH附件XIII被归为PBT或vPvB的物质

　　●或根据REACH条款59被归为对人体或环境有不可逆严重影响的物质（指SVHC候选清单）

　　第31.2条款规定：

　　●非气体混合物中包含单个浓度≥1%(w/w)的危害健康或环境的危险物质

　　●或非气体混合物中包含单个浓度≥0.1%的SVHC物质

　　●或气体混合物中包含单个浓度≥0.2%(v/v)的危害健康或环境的危险物质

　　●或超出欧盟工作场所暴露极限的物质

　　SDS文件的有效期是多久？

　　一般情况下SDS是没有明确的有效期限。但SDS并不是永久不变的。如在出现不限于如下情况时，须及时更新SDS的内容：

　　a.SDS所针对的产品中物质/组分/配比发生变化

　　b.SDS制定的法规依据及其要求有所变更

　　c.SDS所针对的产品发现有新的危害特性产生

　　d.SDS针对物质的毒理学信息/生态学信息等有新的数据或认识

　　高质量的SDS对企业有什么好处？

　　一份高质量的SDS不仅可以帮助企业顺利通过监管部门的核查，而且SDS质量的高低也是衡量一个公司实力、形象以及管理水平的一个重要标志，高质量的化学品配有高质量的SDS，势必增加更多的商业机会。

　　CTI建议

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