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　　为加强医疗器械经营质量管理，范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

　　特此公告。
　　附件：医疗器械经营质量管理规范
　　国家药监局
　　2023年12月4日

　　华测医疗器械产品线

　　华测检测医疗器械产品线，专注于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、注册申报、检验检测、临床前动物实验、临床评价、临床试验、质量管理体系、产业化技术支持、法规培训等“一站式”合规技术咨询服务。

　　目前在深圳、上海、广州、苏州建有实验室和办事机构。现已通过中国计量认证(CMA)和中国国家实验室认可(CNAS)，并取得UL，DNV，MEDCERT,TUV等第三方认可，也是IECEE CBTL，A2LA，SPRING认可实验室和FDA-ASCA测试实验室。与全球多家头部企业建立了深度的项目合作经验用最专业的知识和技术，为企业伙伴们提供最坚实的支持，助力企业打造产品核心竞争力，合规宣称、制胜市场。

　　医疗器械全生命周期检测

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