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保健品检测专家解答篇(一)

2023-05-23 03:11:25 534

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        保健品检测专家解答篇:关于着色剂的检测:产品包衣剂中添加的是铝色淀,若是经过前处理后按照GB 5009.35再行检测相应色素含量,需要做哪些方法学验证考察吗?保健食品注册检验的卫生学、稳定性和功效成分检验是3批次,鉴别是否也有必要做3批,是否可以单独做1份鉴别报告?

 

 

  Q:关于着色剂的检测:产品包衣剂中添加的是铝色淀,若是经过前处理后按照GB 5009.35再行检测相应色素含量,需要做哪些方法学验证考察吗?


  A: 铝色淀的检测需要调整pH值,调整之后再继续按照GB 5009.35的方法是可以做出来的。应对前处理是否有效提取色素进行考察。


  Q:按照要求原料含有红曲需检测桔青霉素,含有山楂、苹果,需检展青霉素,若原料供应商提供的原料检测报告中已包含该项目,保健食品生产企业对于成品是否还需要自检或者送外检?


  A: 原料红曲质量要求中应设桔青霉素、黄曲霉毒素B1指标,指标值应符合相关标准;提供的原料红曲检测报告中应含有桔青霉素、黄曲霉毒素B1指标值,并符合相关标准;原料山楂、苹果质量要求中应设展青霉素指标,指标值应符合相关标准;提供的原料山楂、苹果检测报告中应含有展青霉素指标值,并符合相关标准;含有红曲的保健食品成品技术要求应设桔青霉素、黄曲霉毒素B1理化指标,并进行卫生学检验;含有山楂、苹果的保健食品成品技术要求可不设展青霉素理化指标。


  Q:保健食品注册检验的卫生学、稳定性和功效成分检验是3批次,鉴别是否也有必要做3批,是否可以单独做1份鉴别报告?


  A: 保健食品注册检验卫生学、稳定性实验报告中所有指标(含鉴别),都要求检验3批次。


  Q:目前转让、延续、变更等都可以申请人自检吗?或者申请人自检一部分,检测不了的委外?


  A:允许申请人自检。申请人自检的,会建议现场核查。部分自检、部分委托时,如何证明自检与委托检验产品的一致性?目前尚无自检加委托检验的报告,不建议“部分自检、部分委托”。

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